辛中帅：致力于推动生物制药行业健康发展
2024-07-31 11:17:41   来源：第一新闻网   评论：0 点击：

　　辛中帅博士，北京和同远望生物技术有限公司创始人兼CEO，曾任江苏万邦医药科技有限公司副总经理、葛兰素史克（中国）投资有限公司药学事务高级经理、中国食品药品检定研究院高级研究员。入选江苏省“双创人才”“紧缺型高层次人才引进计划”，美中医药开发协会（SAPA）、中国生化与分子生物学学会、中国药学会、中国环境诱变剂学会会员。

　　参加协会，合作共赢

　　辛中帅不仅在生物制药领域取得了卓越的成就，更是行业协会中的佼佼者。他明白协会是推动行业发展的重要力量，只有协会强大，才能引领行业走向更加辉煌的未来。所以辛中帅加入了美中医药开发协会（SAPA）、中国生化与分子生物学学会、中国药学会、中国环境诱变剂学会，致力于汇聚行业内的智慧和力量，共同为行业的发展献计献策。

　　美中医药开发协会（SAPA）成立于1993年，总部位于美国新泽西州。协会成员主要来自大中型制药和生物技术公司，其专业领域几乎涵盖了制药研发和生产的各个方面。自成立以来，迅速成为美国最活跃的华人医药领域专业协会之一。

　　中国生物化学与分子生物学会是国家级学会，主要围绕发展生物化学与分子生物学及相关学科领域活动；中国药学会也是全国性的学会，主要任务是开展药学科学技术的国际、国内交流，编辑出版发行药学学术期刊、书籍，举荐药学人才，表彰奖励在科学技术活动中取得优异成绩的会员和药学工作者等；中国环境诱变剂学会是由全国从事环境因子致癌、致畸和致突变研究工作的科技工作者自愿结成的全国性法人社会团体。辛中帅在这些协会中，用自己的实际行动诠释着对行业的热爱和执着。在协会内部，辛中帅以其卓越的领导才能和深厚的专业知识，赢得了广大会员的尊重和信任。

　　制定前瞻标准，引领行业规范

　　辛中帅深知行业标准对于行业健康发展的重要性。只有制定出符合行业发展规律、具有前瞻性的标准，才能引领行业走向规范化、国际化的道路。在中国食品药品检定研究院期间，作为国家药监局进口药品质量标准复核专家、国家/国际药品现场核查专家，辛中帅负责进口和国产生物创新药的注册申报质量分析、标准复核以及国家药品对照品建立等药品注册和监管研究工作，参加多次药品注册生产现场检查及境外药品生产现场检查。

　　期间先后完成了50余个品种规格进口新药标准复核，例如全球首个妇女绝经后骨质疏松症治疗药物特立帕肽注射液的标准复核；起草和制订30多份进口注册药品质量标准，完成70余个品种规格国内新药标准复核；药品的国家对照品研制方面，完成了32个化学药品、5个生物制品的国家对照品研制，例如首个国家对照品米非司酮的研制；完成了19个进口药品质量标准专家审核。

　　这些标准的制定过程并非一帆风顺。辛中帅深知，制定标准需要充分考虑各方利益和需求，平衡各方关系，才能制定出真正符合行业发展需要的标准。因此，他带领团队深入调研、广泛征求意见，充分听取各方意见和建议。在这个过程中，他始终坚持以人民健康为中心的原则，将保障人民用药安全作为制定标准的出发点和落脚点。经过反复论证和修改完善，最终制定出的药品标准不仅涵盖了药品研发、生产、流通等各个环节的技术要求和操作规范，更注重与国际接轨，推动了国内医药行业的规范化、国际化发展。

　　展望未来，期待更多辉煌

　　辛中帅对于医药行业的热爱并不仅仅局限于现有的成就和标准制定上。他深知，只有不断创新和技术突破才能推动行业持续向前发展。因此他积极倡导创新理念，鼓励企业加大研发投入，推动新药研发和技术创新，为行业注入新的活力。对于未来，辛中帅充满了信心和期待。他相信，在科技不断进步、创新不断涌现的大背景下，医药行业将迎来更加广阔的发展空间和更加美好的前景。同时他也期待更多的同行能够加入到协会中来，共同为行业的持续发展和繁荣作出更大的贡献。（付军）