胎盘干细胞:科幻虚构or动听故事
2014-10-15 15:05:04   来源：   评论：0 点击：

　看到网上有人在渲染胎盘干细胞，说是有比脐带血更多的造血干细胞，还有其他亚全能干细胞，似乎胎盘干细胞不是“亚全能”，根本就是“万能的干细胞”!因为胎盘自古以来就被视为“最高营养品”，是老百姓常识中的概念，于是聪明的渲染者，给老百姓的心理上加上了美丽的帷幕。

　　可是，同时，有不断有公众质疑、询问、甚至投诉胎盘干细胞，一旦需要用所谓的造血干细胞和其他什么干细胞治疗时，却没有一家医院可以接受胎盘干细胞!那么，胎盘干细胞的故事是怎么产生的，笔者也十分好奇，找寻各种渠道学研，结果发现了一篇非常好、非常通俗易懂的专业文章，内容经过笔者的多方佐证，是可信的，所以在此分享，提供给广大的公众学习，以便提高自己的自卫能力!

　　转载自广东省脐带血库官网：

　　《揭开胎盘干细胞的神秘面纱》

　　近年来，社会上时隐时现地出现了一个新的概念—胎盘干细胞，是由个别生物公司导入的一个概念，甚至还有生物公司把胎盘干细胞命名为“亚全能干细胞”。据这些生物公司宣称：胎盘干细胞或者亚全能干细胞也含有造血干细胞，其主治功能与脐带血相同，却比脐带血的细胞数多，可供1-2名成年人使用。有些准父母为之所动，付出昂贵的代价储存了胎盘干细胞, 但更多的人对此心存疑虑，而官方信息、专业信息几乎查询不到胎盘干细胞的文献或者报道，这给胎盘干细胞蒙上一个面纱。于是，不少产妇带着以下疑问找到脐带血库寻求专业咨询：

　　l 胎盘干细胞到底是什么细胞?

　　l 胎盘干细胞的医学疗效确立了吗?

　　l 胎盘干细胞在技术上成熟吗?

　　l 胎盘干细胞是比脐带血更有价值吗?

　　l 胎盘干细胞有没有什么缺陷?

　　l 国家设立的胎盘干细胞库是否存在?

　　综上所述，产妇关心的是：胎盘干细胞到底有没有付费储存的价值，储存后是否能够用得上，使用了是否安全，是否合法。

　　为了履行国家赋予脐带血库对公众“充分告知”“知情同意”的义务，广东脐血库本着科学严谨的态度、诚信宣传的原则，对胎盘干细胞进行了长期的科研和试验，并做了大量的国际国内相关调研工作，在此，谨将科研结果以专业意见的形式对产妇给予公开告知，力图确保产妇的知情权!

　　【从胎盘干细胞成分寻找答案】

　　“胎盘造血干细胞是由胎盘组织来源，与血液系统无关的一类干细胞。” —摘自某生物公司推销胎盘干细胞储存时给出的定义

　　解读：胎盘造血干细胞(以下简称造血干)，又称胎盘源造血干，是指由胎盘绒毛膜组织来源、需要用消化等方法分离的一类富含CD34+或CD133+细胞的混合物。“消化”这一步骤是指，通过在特定位置上破坏蛋白使组织崩解，细胞与细胞间、细胞与组织间结合处断开，从而使细胞分开的手法。

　　通俗地解释就是，所谓“胎盘造血干细胞”是将胎盘经“消化”后得到的，不是单一造血干细胞，而是包含了造血干在内的一系列未知的组织细胞、未知的组织碎片和血液细胞的集合体、混合物;正是因为其不特定性，所以才会有生物公司称其为“亚全能”，而最贴切的称谓应该是“细胞UFO(不明飞行物体)。

　　因胎盘干细胞的混杂性和不特定性，令其医学功能和医疗安全性无从谈起，这就注定了混杂在胎盘中的造血干绝对不能与脐带血造血干细胞相提并论。就好比一个国际班上有包括中国人在内的各国人种，我们能说因为有中国人在内，就说国际班所有人都是会说中国话的中国人吗?

　　【从胎盘干细胞相关法律法规寻找答案】

　　血液乃生命之源!造血干细胞是治疗血液系统疑难杂症的专能细胞，这一点在世界上早已确立，并命名为“救命血”。但是，正是因为治疗血液病，任何来源的造血干细胞，其安全性都是首要条件!无论是提供造血干治疗的医疗机构还是接受造血干治疗的病人，都不应该为没有任何安全性保证的干细胞产品付出生命的代价。那么，胎盘干细胞具备安全性吗?

　　从现象推论，首先，胎盘是一个开放的结构，污染很难避免;

　　其次，胎盘造血干的制备程序繁杂，细胞活性难以保证;

　　最重要的，胎盘造血干是组织来源而不是血液来源的，在制备时又加入了多种试剂，应用安全性不得而知!

　　为了避免因商业目的各说其词，最公平最可靠的判断依据，就是看一种生物制品或者细胞制品，是否符合法律法规。因为涉及安全性的医疗产品，各国都会有严谨的法规限定和准入程序。干细胞产品亦无例外!我们来看看胎盘造血干细胞的法律法规现状和准入情况：

　　(一) 国内

　　国内至今为止并没有任何有关胎盘的细胞制品的相关规定。

　　虽然有一些生物公司或者机构开展胎盘干细胞的活动，但是都是停留在“科研”的名义上的，不可以商业运作，因为距离应用路途尚远，不具有现实意义，因此没有任何法律和规范的出台!

　　(二) 国外

　　至今为止，国际上还没有任何国家出台关于胎盘干细胞的法律法规。

　　细胞产品的安全性在法律上是如何判断的，我们可以参照美国FDA生物制品评审和研究中心对于体细胞应用的规定，生物制品的安全性被分为“低危组”和“高危组”。低危组可以得到临床应用的准入，而高危组是要经过漫长的准入程序的甚至不被准入。根据美国FDA的规定，脐带血造血干细胞被定位为“低危组”，而胎盘干细胞是“高危组”。

　　美国FDA的准入判断依据如下：

　　1)制备过程干预最小化(避免和减少细胞破坏)

　　2)仅同源性使用(比如，来源于血液的干细胞，才能用于血液治疗)

　　3)试剂使用限制(不可提取细胞过程添加任何试剂)

　　4)安全性分组：低危组、高危组

　　等。

　　按照上述标准，胎盘干细胞制备过程复杂，胎盘组织造血干细胞不同源，不能用于血液病治疗，提取过程添加几种试剂，均不符合标准，无望获得准入。

　　另外，胎盘属于高危组，高危组细胞产品，必须由资深研究者在符合伦理学原则的基础上，组织可行的动物实验及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，确定细胞产品的疗效和安全性后，才可申请法律准入，批准后才可应用。

　　所谓动物实验及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，均有国际共识的年限和实验人数的规定，从1年到三年，人数从第一期的几十人，到第三期的几千人。

　　毫无疑问，到现在为止，有关胎盘造血干细胞报道动物试验不过寥寥数例。还远远没有到临床试验的阶段。那么胎盘按照高危组管理，即使一路绿灯，距保证安全性、可以准入至少还需12年, 且这期间只能是停留在科研阶段, 绝无商业价值可言。

　　由此可知，胎盘造血干细胞的应用价值的确立还遥遥无期，属于无批文、无标准、无应用实例的“三无产品”。将这种三无产品推向公众，难道不是对科学的亵渎，对诚信的亵渎，对社会健康保障的亵渎?

　　而最终，高价保存的胎盘造血干细胞一旦被证实成为了昂贵的废品，消费者无异于成为了试验的小白鼠!

　　【从胎盘干细胞结构和制备过程寻找答案】

　　首先看看胎盘的结构：

　　从外观上看，胎盘分成两个面，包裹胎儿的称为胎儿面，附着在母体子宫上的称为母体面。

  

　　胎盘的组成：羊膜、蜕膜、绒毛;

　　羊膜：(胎儿面)包裹胎儿和羊水的光滑薄膜;

　　蜕膜：(母体面)侵蚀子宫壁，使母亲血可以进入胎盘;

　　绒毛：绒毛膜与羊膜紧密相连，并向母体面的方向发出约40～60根树状结构的绒毛干，是胎盘最主要组成部分。绒毛中有许多微血管，是胎儿进行营养物质交换和胎盘造血的主要场所。

　　胎儿血液由脐动脉进入胎盘，分布在绒毛微血管内，只能在绒毛内循环，负责与绒毛外母体血液进行营养物质交换。

　　母亲血液由蜕膜的缝隙进入胎盘，充满绒毛之间的间隙，不能进入绒毛，只能通过绒毛的胎盘屏障与胎儿血液进行营养物质交换。

　　综述，胎盘内有母体和胎儿两套血液循环途径，由胎盘屏障阻隔分开，胎儿血液和母体血液在胎盘屏障的隔离下在各自的管道内循环，互不相混，只可进行物质交换，正是由于胎盘屏障的保护，使得母血中的有害物质无法进入胎儿血液中。脐带血来自受到胎盘屏障保护的胎儿血，因此，从脐带血中可以提取到纯净的造血干细胞。而胎盘造血干的情况如何呢?

　　我们看看胎盘干细胞的制备(参照某生物公司专利)：

  

　　【全篇结语】

　　胎盘干细胞本来很简单，它神秘就神秘在：它本来有些东西是不存在的，却被赋予了概念，比如“胎盘干细胞”或者“亚全能干细胞”;本来有很些东西是未知的，却用别的概念去偷换了，比如胎盘细胞和组织被冠上了“造血干细胞”;胎盘似此非彼的宣传，使得它形成了“似是而非”的神秘!

　　然而，要付出代价的是公众，是不知情的公众!科学是严谨的，是利他的，是为社会服务的，不是用来利己的。

　　通过用科学给科学还原的努力，给予公众和孕产妇一个真实的告知，让公众对胎盘干细胞有一个充分的认知，帮助公众了解胎盘，理解胎盘，正确处置胎盘。