美中生物祝贺涂桂洪教授rhEGF＋bFGF国家一类新药临床应用20周年
2018-01-09 13:45:39   来源：中国健康资讯网   评论：0 点击：

  1998年,为实现EGF的产业化，由原广州华生基因工程工程有限公司的总工程师涂桂洪教授自主研发的重组人表皮生长因子（rhEGF），历时五年“新药申报战”告捷，获得国家一类新药证书。涂桂洪教授通过研发重组人表皮生长因子（rhEGF）技术，破解了EGF产业化世界难题，率先在中国实现了EFG产业化。自此，涂桂洪教授被誉称为“中国rhEGF产业化之父”。

  1998年历时五年“新药申报战”告捷，EGF获得国家一类新药证书，吴阶平副委员在北京人民大会堂接见涂桂洪教授。

  两个国家一类新药分别是：新药金因肽（重组人表皮生长因子外用溶液，国药准字S20010037）、新药金因舒（重组人表皮生长因子滴眼剂，国药准字S20040006）。

  一、为了心中的EGF，暨大教授，辞去公职，义无反顾创办国内第一家经工商注册的私营基因工程研究所

  1946年出生于广东清远的涂桂洪，大学毕业后原本能沿着科长—厂长—局长的道路走下去，但他毫不犹豫地报考了中山大学的研究生，此时他已经是一个33岁有着两个孩子的父亲。1986年，不到40岁的他被破格晋升为副教授，此时他却选择了出国深造。在德国Duesseldorf大学师从世界著名的基因工程专家C.P.Hollenberg教授，开展酵母基因工程的研究。

  归国后原本以为这一次他终于可以安定了，然而1992年，他离开了为之服务了整整10年的暨南大学，抛弃了一个大学教授可以拥有的名誉、房子，一份不丰厚却稳定的收入，投入波云诡谲的商海——创办“广州市华生基因研究所”，开展重组人表皮生长因子（rhEGF）的产业化研究。

▲涂桂洪教授（中）与研究人员对bFGF的蛋白质快速层释系统进行研究

  小知识：EGF是什么？1962年美国科学家Stanley Cohen和 Ritalevi-Montalcini教授发现了影响皮肤年龄和生长的表皮生长因子（EGF，Epidermal Growth Factor）1986年，他们因为发现生长因子而获得诺贝尔生理医学奖，这种成分是一类通过与细胞膜特异性受体结合，发挥调节细胞生长作用的肽类分子，可刺激、促进表皮细胞生长分裂，促使胶原蛋白生长，修复老化断裂的胶原弹性纤维，被科学界称为“美丽因子”，但是前期EGF提取难度高，产量少，每克售价近200万美元，大大限制了EGF在医药、美容领域的应用。

  二、破解EGF产业化世界难题，两个国家一类基因工程新药诞生，标志着EGF率先在中国实现了产业化

  5个人在不到50平米的实验室，没有工资也没有住房，1998年，历时5年的新药申报战告捷，由其自主研发的重组人表皮生长因子（rhEGF），获得国家一类新药证书并获准投入临床应用。这比通常国内外新药的申报时间缩短了三年。

▲1991年，涂桂洪教授在实验室，开始人表皮生长因子（rhEGF）产业化的开发研究

  2000年2月，涂桂洪教授在北京人民大会堂向全世界庄严宣告，中国人自己研发制造的重组人表皮生长因子（rhEGF）获试生产批文，被正式批准生产销售，进入我国医药市场，2002年被国家计委列入国家高技术产业化示范工程项目，2004年各类药用rhEGF获得国家食品药品监督管理局正式销售批文。

  那么究竟什么是国家一类新药？这两种新药的临床应用效果如何？。

  国家一二三类新药，不是从质量上区分的，并不是说一类二类的质量就好点，三类的就差一点，主要与研发的创新程度和难度有关。一类新药具备非常高的创新性，代表着我国药品注册分类中药物创新的最高水平。

  金因肽（外用重组人表皮生长因子衍生物）适用于烧伤创面（包括浅ⅱ度和ⅲ度烧伤创面）、残余小创面、各类慢性溃疡创面（包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡）以及供皮区、新鲜创面等。据临床观察结果显示，金因肽能有效促进创面愈合，总有效率93.91％，显著缩短愈合时间9.3％至54.4％。

  金因舒（重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂），适应症为各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤，各种角膜手术后，轻度干眼症伴浅层点状角膜病变，轻度化学烧伤等。是一种无色透明液体，使用时直接滴入眼内即可。

  三、让EGF再结硕果，古稀教授的中国梦：从肌肤修复到血液健康实现全民大健康的飞跃

  广州美中生物科技有限公司董事长涂桂洪教授说：“我今年72岁，但仍然带着10多个人的博士团队，还在研发生产第一线。我也不是什么传奇，只是踏实做好研究。我这一生都奉献给了科学，虽然大家感觉我年龄大，但是我有一颗年轻的心，我还要在梦想的路上继续奋斗下去，心中的梦想一定会实现！”

  近年来，国内美妆市场混乱，各种糖皮质激素面膜、鸦片面膜横行霸道，有些厂商为了加强增白效果，在面膜中添加汞、铅等重金属成分的现象十分普遍。涂桂洪教授指出，这些非法添加可能导致皮肤过敏及损伤，严重的甚至会引起全身系统性的损伤。涂教授决心做一款真正无添加的安全功效护肤品，解决多种因为非法添加或其他原因导致皮肤损伤的问题肌肤女性，坚持极简配方，不添加任何化工合成添加剂，运用创新的生物工程技术，开发了一系列纯生物技术的面膜、精华液、冻干粉、洗面奶等等，其中的五谷胚芽精华面膜更是由小麦、玉米、大豆等粮食谷物的胚芽进行生物发酵制成，并含有珍贵的国家一类新药成分——rhEGF和bFGF表皮生长因子，这是一款中国少有的运用创新生物技术研发生产的零添加不刺激，甚至是可以食用的面膜，完全颠覆传统精细化工化妆品，攻克了EGF应用护肤品不能透皮吸收的世界生物科技难题。

  经过将近30年的不懈努力，目前美中生物已经建设成为全球最大的rhEGF生产基地，6套500立升发酵高新设备，年产量可达30000克rhEGF，成为国内最大的功效护肤品生产基地之一。

  不满足肌肤健康的辉煌成绩，涂教授领导的科研团队又开拓新领域，涉足血液健康，运用创新型的生物转化技术，产品的多重活性成分能更有效增加冠状动脉血流量、降低心肌耗氧量和提高氧利用率，有效降低血压、血糖和血脂，已经经过上千次临床效果测试验证，与现代医学补充，不具备依赖性，即将成为未来血液健康领域的明星产品，造福于更多国人。

rhEGF产业化之父涂桂洪教授

  1998年至2008年，20年峥嵘岁月，rhEGF 和bFGF 的产业化为我国乃至全世界的创伤修复和再生医学临床应用作出了巨大的贡献。向首先发现EGF并因此获得1986年诺贝尔生理医学奖的Cohen博士和Montalcini教授致以崇高的敬意！向为rhEGF和bFGF 两个国家一类新药的产业化作出不懈努力的中国科学家和所有的工程技术人员致以崇高的敬意！向站在巨人的肩膀上为两个国家一类新药作出卓越贡献至今依然还战斗在研发生产一线的涂桂洪教授致最最崇高敬礼！