贵州百灵强势涨停 接棒乙肝疫苗获新进展
2012-11-29 11:03:00   来源：   评论：0 点击：

　　网易财经11月30日讯贵州百灵今日开盘报14.45元，开盘即涨停，截止时间9:35分，仍涨停，逾3万手买单封涨停。
　　
　　重啤疫苗门后，贵州百灵乙肝疫苗获新进展，公司公告，抗乙型病毒性肝炎化药一类新药Y101研发取得重要进展，Y101已完成临床前研究，预计可于年底前申报化药一类新药临床批件。
　　
　　11月26日，贵州百灵、中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、解放军302医院等四方在贵阳召开了“抗乙型肝炎病毒一类新药临床前技术总结会”，对本项目最新的进展进行了总结。经过四年多的研究工作，以上三家研究单位按国家药监局化药一类新药的要求，完成了Y101临床前研究的药学、药效学、药代和安全性评价工作。依照药品命名相关规定，Y101更名为替芬泰，预计可于年底前申报化药一类新药临床批件。
　　
　　贵州百灵也提示风险称，Y101项目存在临床前研究结果不能向国家药监局申请或不能按期向国家药监局申请药品注册申报的风险，即便申报成功，后续也存在临床试验不能通过或临床试验周期较长的风险。