毒胶囊过度降价 苹果皮危机降临
2013-05-23 09:28:30 来源：第一新闻网 评论：0 点击：
“这种延续安徽唯低价是取的思路已经被证明是行不通的。莫非又要逼出下一个‘毒胶囊’和‘苹果皮’？”德传医疗基金姜广策[微博]对新近出炉的广东药交所草案的点评貌似“耸人听闻”，但却道尽了业内药企近日的忧虑。
5月17日，酝酿已久的新版广东省药品交易相关规则(征求意见稿)新鲜出炉，此次征求意见稿对非基本药物、基本药物、药品采购与配送、交易结算等内容进行了全面规定，拟通过网上竞价、量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格。然而，这一旨在将药品招标向药交所模式转变的新政，因有着浓重的“价格导向”痕迹，以致被业内贴上了“安徽低价模式的电子化”的标签。而在业内看来，安徽开创的唯低价模式在一定程度上正是“毒胶囊”和“苹果皮”事件的始作俑者。
交易所变“局”
来自业内的最新消息指，广东省的第三方交易平台目前已经敲定由南方联合产权交易中心和药监局所属的南方医药经济研究所联合组建，该平台预计最快将在下半年正式启动。
据此意见稿，广东药品招标将最终建立全省集中的第三方药品电子交易平台，实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”，这就是业内纷传的“药交所模式”。在这种招标模式之下，传统的招标与采购分离模式将发生改变，而联合采购引发的团购亦将对药企形成考验。
这一模式与此前重庆推出的药交所模式看是相似，但由于两地药交平台采购机制设计却有不同。南都记者留意到，重庆药交所模式除减少了表面上的流通环节并设立了价格上限之外，与此前线下的药品招标的实质差异不大，因为在该模式下，依旧是由药企先报出挂牌价，医院议价后进行采购，包括医院用药习惯、原有市场份额等影响药品购销格局的核心因素没有大的变化。
但“广东草案”则是由医院或医院联合体提出药品需求后，申报到药交所电子交易平台上，然后再由企业根据医院的需求量进行竞价，最低价中标。这种模式虽然打破了药企们此前熟悉的购销程序，但以最低价中标的制度安排，则可能引发药企之间的价格战。
事实上，这样的局面药企们并不陌生。此前在安徽模式下，该省2011年基本药物价格平均下降52%。“安徽模式”被推广至全国后，大输液中标价低于矿泉水价格的问题在各地频发。随后，迎合“唯低价”中标的蜀中药业被爆出用苹果皮制板蓝根的丑闻；再后来，中标的药企为了利润，拼命降低成本，“毒胶囊”被“逼”出世。
过度降价的副作用
“通过网上竞价、量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格”这一广东省卫生厅对外宣称的改革目标，如今让不少药企感到忧心。“这个话题很敏感，但在最低价方能拿到入市价的情况下，尤其是不分质量层次的基本药物，最终只会形成‘唯低价’是取的结果。而价量挂钩能否真正挂得起来也有待验证。”广州一家药企的市场老总如是对南都记者说。
另一家不愿具名的中成药企业的营销总监则指，若新规一旦实施，对药企来说，最核心的打击，将主要来自“每月评选入围厂家”。“依照草案，在原来入市价的基础上，所有参与竞价的药企还可以报价。这就意味着每个月的中标药企都有可能会换，价格则或许会一月更比一月低。”在该位总监看来，照此下去，真正注重药品质量的药企势必会在比价中败下阵来，而最终受害的不仅是药企，消费者最终也会因此无法获得优质药品。
另有四川的药企向记者抱怨，广东的新规为了降低药品入市价，竟然将各种口服常用剂型混在一起报价，这种做法“太野蛮，也不科学”。
据接近中国医药(19.98,-0.09,-0.45%)企业管理协会的人士介绍，因担心新规伤及医药产业健康发展，国内不少药企对此反弹强烈，一些药企已在向协会表达诉求。目前包括康恩贝(12.63,-0.06,-0.47%)、通化东宝(16.20,0.09,0.56%)等多家药企已经公开表示将通过各自的途径表达诉求。
利空可能超出预期
依照重庆药交所公开的数据，其2011年运行之后，当年药品销售价格较2010年平均降价约28%。有行业分析人士就指，广东药交所新规下，预计降幅将会超过重庆。多位医药行业资深人士指出，广东草案对国产药的杀伤力可能超出预期。
“合评价表中，化学药品排序前100家企业生产的药品、中成药排序前50家企业生产的药品、生物生化制品排序前50家企业生产的药品与进口产品的得分标准一样，都是20分，进口=百强吗？不是同类呀？”一位中国医药企业管理协会的专家惊呼。
中信建投医药行业首席分析师张明芳亦认为，新规若照搬执行，外资药将在广东省中高端医院市场占领更大市场份额。“医保目录品种分专利、原研、单独定价、优质优价和GMP5个质量层次来分组竞价，每一质量层次最低价者获得带量采购。专利、原研和单独定价3个层次都有利于外资药，国产药只能在GMP组竞价厮杀。这就等于变相地过度保护了外资药。”张明芳如是指出。
此外，医保品种5个质量层次中没有包含首仿、并通过欧美认证达到国际水平的国内龙头。基本药物双信封综合评审，价格权重分高达90%、质量权重分仅10%。这两条也令她感到吃惊。尤其是后者，甚至与3月15日卫生计生委公布的“国家基本药物质量优先、价格合理”相左。预计照此执行，国内药企大多数大普药品种将在广东被迫陷入基药价格战。
记者手记
或波及终端零售价格
“如果全国的药品中标价都使得医疗机构已经没有获利空间，医疗机构的采购量肯定会大幅度下降甚至不采购，毕竟绝大多数药品是存在替代品的，医生可以处方其他药品。在中国，医生处方的相当一部分药品本就对患者治疗毫无裨益，即所谓的过度用药问题，医生之所以处方这些药品，仅仅是为了拿到药品回扣。”中国医药企业管理协会会长于明德在给南都记者的回复中呼吁重视过度降价的副作用。
依照草案，广东全省范围内的县及县以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构药品交易今后均须在药交所进行，草案同时还鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易。这意味着，新规还可能“牵一发动全身”，导致零售药店的价格被拉低。
“前一段时间和我以前一个同事聊天。他2年前不做招标去开了药店。结果2年过去，投资40万只回收了24万，净亏14万，还不包括他自己的工资。药店现在生意日渐稀少，主要就是被基药挤了很大一块市场，比如氨氯地平片，基药只要2-5元，药店要卖10元才能保本。”南京一位医药企业的市场部人士如是说。在他看来，广东药交所的降价效应将累及药品零售行业。
广州一家专门从事药品信息咨询的研究机构的研究员，则直指广东药交所草案如实施，将会导致企业无空间做技术研发，国内仿制品的品质提升将进一步受阻，而药品品质低劣的受损害方最终还是患者。
在其看来，技术标(主要考察药品质量权重)与商务标(即主要指价格因素)的比重，应用科学方法判断权重，这涉及政策导向问题。真正由于于产业发展和确保消费者用药安全的做法，应该提升技术标权重，并考察具体到每个品类，需要达到的分子结构的纯度、溶出曲线合理性、生物利用度、杂质含量等相关参数，而非简单的生产企业规模。
5月17日，酝酿已久的新版广东省药品交易相关规则(征求意见稿)新鲜出炉，此次征求意见稿对非基本药物、基本药物、药品采购与配送、交易结算等内容进行了全面规定，拟通过网上竞价、量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格。然而，这一旨在将药品招标向药交所模式转变的新政，因有着浓重的“价格导向”痕迹，以致被业内贴上了“安徽低价模式的电子化”的标签。而在业内看来，安徽开创的唯低价模式在一定程度上正是“毒胶囊”和“苹果皮”事件的始作俑者。
交易所变“局”
来自业内的最新消息指，广东省的第三方交易平台目前已经敲定由南方联合产权交易中心和药监局所属的南方医药经济研究所联合组建，该平台预计最快将在下半年正式启动。
据此意见稿，广东药品招标将最终建立全省集中的第三方药品电子交易平台，实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”，这就是业内纷传的“药交所模式”。在这种招标模式之下，传统的招标与采购分离模式将发生改变，而联合采购引发的团购亦将对药企形成考验。
这一模式与此前重庆推出的药交所模式看是相似，但由于两地药交平台采购机制设计却有不同。南都记者留意到，重庆药交所模式除减少了表面上的流通环节并设立了价格上限之外，与此前线下的药品招标的实质差异不大，因为在该模式下，依旧是由药企先报出挂牌价，医院议价后进行采购，包括医院用药习惯、原有市场份额等影响药品购销格局的核心因素没有大的变化。
但“广东草案”则是由医院或医院联合体提出药品需求后，申报到药交所电子交易平台上，然后再由企业根据医院的需求量进行竞价，最低价中标。这种模式虽然打破了药企们此前熟悉的购销程序，但以最低价中标的制度安排，则可能引发药企之间的价格战。
事实上，这样的局面药企们并不陌生。此前在安徽模式下，该省2011年基本药物价格平均下降52%。“安徽模式”被推广至全国后，大输液中标价低于矿泉水价格的问题在各地频发。随后，迎合“唯低价”中标的蜀中药业被爆出用苹果皮制板蓝根的丑闻；再后来，中标的药企为了利润，拼命降低成本，“毒胶囊”被“逼”出世。
过度降价的副作用
“通过网上竞价、量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格”这一广东省卫生厅对外宣称的改革目标，如今让不少药企感到忧心。“这个话题很敏感，但在最低价方能拿到入市价的情况下，尤其是不分质量层次的基本药物，最终只会形成‘唯低价’是取的结果。而价量挂钩能否真正挂得起来也有待验证。”广州一家药企的市场老总如是对南都记者说。
另一家不愿具名的中成药企业的营销总监则指，若新规一旦实施，对药企来说，最核心的打击，将主要来自“每月评选入围厂家”。“依照草案，在原来入市价的基础上，所有参与竞价的药企还可以报价。这就意味着每个月的中标药企都有可能会换，价格则或许会一月更比一月低。”在该位总监看来，照此下去，真正注重药品质量的药企势必会在比价中败下阵来，而最终受害的不仅是药企，消费者最终也会因此无法获得优质药品。
另有四川的药企向记者抱怨，广东的新规为了降低药品入市价，竟然将各种口服常用剂型混在一起报价，这种做法“太野蛮，也不科学”。
据接近中国医药(19.98,-0.09,-0.45%)企业管理协会的人士介绍，因担心新规伤及医药产业健康发展，国内不少药企对此反弹强烈，一些药企已在向协会表达诉求。目前包括康恩贝(12.63,-0.06,-0.47%)、通化东宝(16.20,0.09,0.56%)等多家药企已经公开表示将通过各自的途径表达诉求。
利空可能超出预期
依照重庆药交所公开的数据，其2011年运行之后，当年药品销售价格较2010年平均降价约28%。有行业分析人士就指，广东药交所新规下，预计降幅将会超过重庆。多位医药行业资深人士指出，广东草案对国产药的杀伤力可能超出预期。
“合评价表中，化学药品排序前100家企业生产的药品、中成药排序前50家企业生产的药品、生物生化制品排序前50家企业生产的药品与进口产品的得分标准一样，都是20分，进口=百强吗？不是同类呀？”一位中国医药企业管理协会的专家惊呼。
中信建投医药行业首席分析师张明芳亦认为，新规若照搬执行，外资药将在广东省中高端医院市场占领更大市场份额。“医保目录品种分专利、原研、单独定价、优质优价和GMP5个质量层次来分组竞价，每一质量层次最低价者获得带量采购。专利、原研和单独定价3个层次都有利于外资药，国产药只能在GMP组竞价厮杀。这就等于变相地过度保护了外资药。”张明芳如是指出。
此外，医保品种5个质量层次中没有包含首仿、并通过欧美认证达到国际水平的国内龙头。基本药物双信封综合评审，价格权重分高达90%、质量权重分仅10%。这两条也令她感到吃惊。尤其是后者，甚至与3月15日卫生计生委公布的“国家基本药物质量优先、价格合理”相左。预计照此执行，国内药企大多数大普药品种将在广东被迫陷入基药价格战。
记者手记
或波及终端零售价格
“如果全国的药品中标价都使得医疗机构已经没有获利空间，医疗机构的采购量肯定会大幅度下降甚至不采购，毕竟绝大多数药品是存在替代品的，医生可以处方其他药品。在中国，医生处方的相当一部分药品本就对患者治疗毫无裨益，即所谓的过度用药问题，医生之所以处方这些药品，仅仅是为了拿到药品回扣。”中国医药企业管理协会会长于明德在给南都记者的回复中呼吁重视过度降价的副作用。
依照草案，广东全省范围内的县及县以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构药品交易今后均须在药交所进行，草案同时还鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易。这意味着，新规还可能“牵一发动全身”，导致零售药店的价格被拉低。
“前一段时间和我以前一个同事聊天。他2年前不做招标去开了药店。结果2年过去，投资40万只回收了24万，净亏14万，还不包括他自己的工资。药店现在生意日渐稀少，主要就是被基药挤了很大一块市场，比如氨氯地平片，基药只要2-5元，药店要卖10元才能保本。”南京一位医药企业的市场部人士如是说。在他看来，广东药交所的降价效应将累及药品零售行业。
广州一家专门从事药品信息咨询的研究机构的研究员，则直指广东药交所草案如实施，将会导致企业无空间做技术研发，国内仿制品的品质提升将进一步受阻，而药品品质低劣的受损害方最终还是患者。
在其看来，技术标(主要考察药品质量权重)与商务标(即主要指价格因素)的比重，应用科学方法判断权重，这涉及政策导向问题。真正由于于产业发展和确保消费者用药安全的做法，应该提升技术标权重，并考察具体到每个品类，需要达到的分子结构的纯度、溶出曲线合理性、生物利用度、杂质含量等相关参数，而非简单的生产企业规模。
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