我国儿童专供药仅60多种
2013-05-17 10:04:13 来源：第一新闻网 评论：0 点击：
我国现有3500多种化学药品制剂，但专供儿童使用的仅60多种，占比不足2%。商报记者调查发现，由于缺乏儿童专用药，儿童服用靠手掰的“减量版”成人药比较普遍。
然而，很多药品是否适用于儿童还缺乏相关临床研究数据，同时儿童有独特的生理特征，让儿童减量服用成人药暗藏巨大的安全隐患。
家住九龙坡区的罗合光很不服气，因为他1岁半的外孙女服用成人用感冒药后昏迷了，他认为这是服用成人药引起的，但药房并不认可这种说法。
幼儿服药后昏迷
成人药惹的祸？
罗合光说，20多天前的一天晚上，他发现1岁半的外孙女在流鼻涕，感觉娃儿感冒了。于是，他让妻子杨文红带着外孙女，来到楼下某药房，药房坐堂医生检查发现，娃儿的体温有点高，于是开了小儿止咳冲剂和一种抗感解毒颗粒冲剂，共花了27元。
回家后，罗合光夫妇按医生的交待，给小孩服用了三分之一包抗感解毒颗粒冲剂。谁知，吃了药不到10分钟，罗合光看见娃儿脸色紫青、嘴皮发乌，全身软绵绵的，已昏迷。罗合光非常着急：“会不会是吃了那个药的原因？”随后，罗合光夫妇赶紧抱着孩子到药房。药房负责人余某见状，和他们一起将娃儿送到西南医院抢救。当时，西南医院医生说，这是娃儿高烧，引发抽筋所致。经过医生抢救，娃儿转危为安。目前，娃儿已恢复健康。
罗合光认为，娃儿昏迷是服用成人药引起的。他告诉记者，他咨询了社区医院的王医生，对方告诉他该抗感解毒颗粒为成人药，娃儿昏迷可能是药物反应引起，因为有些娃儿对某些成人药的反应更敏感。一些药物在成人身上只有轻微的副作用，但在小儿身上可能就是毒性反应。儿童肝、肾等器官发育不完善，解毒排泄功能弱，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应。
不过，药房负责人余某认为，服药后昏迷是巧合，小孩可能患有其它并发症，并不是药物引起的。余称，药品来自正规厂家，虽然医生不建议让幼儿服用，但并不是说不能用。同时，中成药药效反应不可能那么快。另外，如果患者方面认为有问题，可以将药拿到相关部门鉴定。
小孩用成人药
担忧小病变大病
目前，尽管不能确定罗合光的外孙女昏迷是否因服用成人药引起，但是无奈让孩子服用成人药，一直困扰着家长。
家住江北区的李敏说，她3岁多的女儿不久前咳嗽发烧。说起给宝宝喂药，李敏表示，那绝对是个“技术活”。李敏说，女儿患的是支气管炎，用药处方上写着，以她孩子目前的体重和年龄，每次只能吃2/3包罗红霉素胶囊。于是，每次给女儿吃药时，李敏就将胶囊内的药全部倒出来，然后目测平均分成3份，一次吃2份。李敏说，感觉就像做化工实验一样。
记者调查发现，大多数家长认为，成人用药与小儿用药只是剂量大小不同。接受调查的家长中，有八成家长承认，曾让孩子服用过大人的药物。
不少家长表示，给儿童吃“成人药”，直径不到1厘米的1片药得平均掰成N份，不仅很不方便，而且最怕掌握不好剂量，导致孩子发生中毒等危险，小病整成大病。比如地高辛、西地兰等，少有适合儿童的剂型，而且临床上用量也不易掌握。又如，用于小儿退热的部分成人药里含有大黄，成人可能不是很敏感，但小孩服用则可能引起腹泻等问题。
儿童专用药不足2%
医生开药心慌
在今年全国两会上，来自医药界的代表(委员)呼吁增加我国儿童用药剂型。全国政协委员、中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧调研发现，我国现有的3500多种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，所占比例不足2%；而60多种儿童药品，还存在剂型单一、规格品种少等问题。
针对儿童用药，甚至医生开药也“发慌”。
渝北龙溪镇一社区医院的李医生告诉记者：“现在，一些药品说明书，大多写有‘儿童酌情减量或者减半’，‘酌情’就意味着没有经过儿童临床研究，这样给儿童使用很不安全，谁知道会不会药物过敏。我们开药心都是慌的，因为不知道有没有副作用。”
提醒
能用药就不要输液
1.针对胶囊、片剂，可以磨成粉末或者采用专业分药器。
2.不要随意拿成人药给娃儿服用，多种药品齐用易造成过量而中毒，让小病变成大病。
3.要仔细阅读药品使用说明书，不要以为多吃总比少吃见效快，导致服药过量。
4.尽量购买儿童专用药，针对发烧、腹泻等常见病症，药店基本都有儿童剂型。
5.原则上能用口服药就不要输液。
原因
临床试验难成本高药企没动力
为什么专用于儿童患者的药很少？西南医院儿科主任何念海教授分析认为，目前，医药市场上缺少儿童剂型药主要原因是儿童药物与成人药相比剂量小，研发成本高，利润低。
首先，儿童用药市场相比成人较小，研发成本高。儿童独有的疾病并不多，加上儿童疾病季节性很强，这造成儿童用药市场不稳定，药企销量也就不稳定，而药企又是逐利的，药企因此不愿在儿童专用药方面花工夫。
其次，在临床研究上，对于儿童的病症、相应的服药剂量等，没有针对性的可供查询的资料，是研发的一大难题。同时，一般药品研发上市都要进行临床试验，一般要做三期临床，把不良反应控制在合理范围内之后才能上市，但儿童的药物临床试验遭到很多家长的误解、反对，没有家长愿意自己的孩子冒这个风险，这也是困扰儿童用药研发多年的问题。
再次，缺少政策支持和扶持，也是企业缺少动力的一个重要因素。
广东宝丹制药有限公司工作人员谢芸表示，我国企业生产的药品大多没有进行成人、儿童的细分，其中涉及到政策、成本等多种因素。
重庆天圣药业工作人员王女士也认为，现在开发幼儿药品非常不容易，一是审批程序较为复杂。二研发成本高，临床上试验风险大，由于缺乏临床试验受试者保障机制，使得广大监护人和临床研究机构都不愿参与儿童用药的临床研究。三是在药品市场上，在定价、招标采购、进入基本药物和医保目录等领域，儿童专用药都没有相应的优惠政策，企业或其他研发者开展针对儿童的药物临床研究需花费更多的成本，却没有更多的利益预期，因而积极性不高。
对策
优先审评鼓励研发儿童专用药
针对目前儿童用药基本靠掰的情况，市食品药品监督管理局提醒说，要到正规的药店或医疗机构购买，并尊重医嘱，在医生的指导下服用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。
何念海教授表示，目前专门生产儿童专用药的企业较少，应鼓励更多药企加大对儿童专用药品的研发和生产。现在，有一些药企也开有儿童药品生产线但工作不饱和，常处于闲置状态。另外，国外很多药品除了给医生的专业用药说明书，还有专供非专业人士阅读的用药说明书。我们也期待药企对药品说明、包装进行细化，有专业的、详细的用药说明。
中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧提出，如果没有相关优惠政策鼓励，企业很难积极去研发、生产儿童用药。应该将儿童用药研究纳入“重大新药创制”国家科技专项，引导研究机构和医药企业投入儿童用药的研发和生产。并制定优惠政策，比如对具有专利的药品进行儿童临床研究时，可借鉴美欧国家延长专利保护期的做法。给予生产儿童用药企业定价、采购、进入基本药物和“医保”目录等方面的优惠政策。
近日，国家食品药品监督管理局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》提出，儿童药物优先审评，鼓励研发儿童专用剂型和规格。同时，药监部门将会同有关部门研究在招标、定价和进入医保等方面，出台综合措施鼓励儿童用药研发。
链接
美国儿童用药有辅助糖浆
对儿童用药，美国政府严格规定，比如孩子感冒无论多严重，均不允许打针，不得已要用抗生素的，药剂师必须向家长明确详细交代好药物的用法用量、使用时间、保存方法和不良反应等，否则可能引来诉讼。
而美国大部分药品不但有儿童剂型，还有专门给儿童辅助用药的糖浆。这种糖浆包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多种口味，可让孩子按喜好挑选。
然而，很多药品是否适用于儿童还缺乏相关临床研究数据，同时儿童有独特的生理特征，让儿童减量服用成人药暗藏巨大的安全隐患。
家住九龙坡区的罗合光很不服气，因为他1岁半的外孙女服用成人用感冒药后昏迷了，他认为这是服用成人药引起的，但药房并不认可这种说法。
幼儿服药后昏迷
成人药惹的祸？
罗合光说，20多天前的一天晚上，他发现1岁半的外孙女在流鼻涕，感觉娃儿感冒了。于是，他让妻子杨文红带着外孙女，来到楼下某药房，药房坐堂医生检查发现，娃儿的体温有点高，于是开了小儿止咳冲剂和一种抗感解毒颗粒冲剂，共花了27元。
回家后，罗合光夫妇按医生的交待，给小孩服用了三分之一包抗感解毒颗粒冲剂。谁知，吃了药不到10分钟，罗合光看见娃儿脸色紫青、嘴皮发乌，全身软绵绵的，已昏迷。罗合光非常着急：“会不会是吃了那个药的原因？”随后，罗合光夫妇赶紧抱着孩子到药房。药房负责人余某见状，和他们一起将娃儿送到西南医院抢救。当时，西南医院医生说，这是娃儿高烧，引发抽筋所致。经过医生抢救，娃儿转危为安。目前，娃儿已恢复健康。
罗合光认为，娃儿昏迷是服用成人药引起的。他告诉记者，他咨询了社区医院的王医生，对方告诉他该抗感解毒颗粒为成人药，娃儿昏迷可能是药物反应引起，因为有些娃儿对某些成人药的反应更敏感。一些药物在成人身上只有轻微的副作用，但在小儿身上可能就是毒性反应。儿童肝、肾等器官发育不完善，解毒排泄功能弱，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应。
不过，药房负责人余某认为，服药后昏迷是巧合，小孩可能患有其它并发症，并不是药物引起的。余称，药品来自正规厂家，虽然医生不建议让幼儿服用，但并不是说不能用。同时，中成药药效反应不可能那么快。另外，如果患者方面认为有问题，可以将药拿到相关部门鉴定。
小孩用成人药
担忧小病变大病
目前，尽管不能确定罗合光的外孙女昏迷是否因服用成人药引起，但是无奈让孩子服用成人药，一直困扰着家长。
家住江北区的李敏说，她3岁多的女儿不久前咳嗽发烧。说起给宝宝喂药，李敏表示，那绝对是个“技术活”。李敏说，女儿患的是支气管炎，用药处方上写着，以她孩子目前的体重和年龄，每次只能吃2/3包罗红霉素胶囊。于是，每次给女儿吃药时，李敏就将胶囊内的药全部倒出来，然后目测平均分成3份，一次吃2份。李敏说，感觉就像做化工实验一样。
记者调查发现，大多数家长认为，成人用药与小儿用药只是剂量大小不同。接受调查的家长中，有八成家长承认，曾让孩子服用过大人的药物。
不少家长表示，给儿童吃“成人药”，直径不到1厘米的1片药得平均掰成N份，不仅很不方便，而且最怕掌握不好剂量，导致孩子发生中毒等危险，小病整成大病。比如地高辛、西地兰等，少有适合儿童的剂型，而且临床上用量也不易掌握。又如，用于小儿退热的部分成人药里含有大黄，成人可能不是很敏感，但小孩服用则可能引起腹泻等问题。
儿童专用药不足2%
医生开药心慌
在今年全国两会上，来自医药界的代表(委员)呼吁增加我国儿童用药剂型。全国政协委员、中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧调研发现，我国现有的3500多种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，所占比例不足2%；而60多种儿童药品，还存在剂型单一、规格品种少等问题。
针对儿童用药，甚至医生开药也“发慌”。
渝北龙溪镇一社区医院的李医生告诉记者：“现在，一些药品说明书，大多写有‘儿童酌情减量或者减半’，‘酌情’就意味着没有经过儿童临床研究，这样给儿童使用很不安全，谁知道会不会药物过敏。我们开药心都是慌的，因为不知道有没有副作用。”
提醒
能用药就不要输液
1.针对胶囊、片剂，可以磨成粉末或者采用专业分药器。
2.不要随意拿成人药给娃儿服用，多种药品齐用易造成过量而中毒，让小病变成大病。
3.要仔细阅读药品使用说明书，不要以为多吃总比少吃见效快，导致服药过量。
4.尽量购买儿童专用药，针对发烧、腹泻等常见病症，药店基本都有儿童剂型。
5.原则上能用口服药就不要输液。
原因
临床试验难成本高药企没动力
为什么专用于儿童患者的药很少？西南医院儿科主任何念海教授分析认为，目前，医药市场上缺少儿童剂型药主要原因是儿童药物与成人药相比剂量小，研发成本高，利润低。
首先，儿童用药市场相比成人较小，研发成本高。儿童独有的疾病并不多，加上儿童疾病季节性很强，这造成儿童用药市场不稳定，药企销量也就不稳定，而药企又是逐利的，药企因此不愿在儿童专用药方面花工夫。
其次，在临床研究上，对于儿童的病症、相应的服药剂量等，没有针对性的可供查询的资料，是研发的一大难题。同时，一般药品研发上市都要进行临床试验，一般要做三期临床，把不良反应控制在合理范围内之后才能上市，但儿童的药物临床试验遭到很多家长的误解、反对，没有家长愿意自己的孩子冒这个风险，这也是困扰儿童用药研发多年的问题。
再次，缺少政策支持和扶持，也是企业缺少动力的一个重要因素。
广东宝丹制药有限公司工作人员谢芸表示，我国企业生产的药品大多没有进行成人、儿童的细分，其中涉及到政策、成本等多种因素。
重庆天圣药业工作人员王女士也认为，现在开发幼儿药品非常不容易，一是审批程序较为复杂。二研发成本高，临床上试验风险大，由于缺乏临床试验受试者保障机制，使得广大监护人和临床研究机构都不愿参与儿童用药的临床研究。三是在药品市场上，在定价、招标采购、进入基本药物和医保目录等领域，儿童专用药都没有相应的优惠政策，企业或其他研发者开展针对儿童的药物临床研究需花费更多的成本，却没有更多的利益预期，因而积极性不高。
对策
优先审评鼓励研发儿童专用药
针对目前儿童用药基本靠掰的情况，市食品药品监督管理局提醒说，要到正规的药店或医疗机构购买，并尊重医嘱，在医生的指导下服用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。
何念海教授表示，目前专门生产儿童专用药的企业较少，应鼓励更多药企加大对儿童专用药品的研发和生产。现在，有一些药企也开有儿童药品生产线但工作不饱和，常处于闲置状态。另外，国外很多药品除了给医生的专业用药说明书，还有专供非专业人士阅读的用药说明书。我们也期待药企对药品说明、包装进行细化，有专业的、详细的用药说明。
中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧提出，如果没有相关优惠政策鼓励，企业很难积极去研发、生产儿童用药。应该将儿童用药研究纳入“重大新药创制”国家科技专项，引导研究机构和医药企业投入儿童用药的研发和生产。并制定优惠政策，比如对具有专利的药品进行儿童临床研究时，可借鉴美欧国家延长专利保护期的做法。给予生产儿童用药企业定价、采购、进入基本药物和“医保”目录等方面的优惠政策。
近日，国家食品药品监督管理局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》提出，儿童药物优先审评，鼓励研发儿童专用剂型和规格。同时，药监部门将会同有关部门研究在招标、定价和进入医保等方面，出台综合措施鼓励儿童用药研发。
链接
美国儿童用药有辅助糖浆
对儿童用药，美国政府严格规定，比如孩子感冒无论多严重，均不允许打针，不得已要用抗生素的，药剂师必须向家长明确详细交代好药物的用法用量、使用时间、保存方法和不良反应等，否则可能引来诉讼。
而美国大部分药品不但有儿童剂型，还有专门给儿童辅助用药的糖浆。这种糖浆包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多种口味，可让孩子按喜好挑选。
分享到：
收藏
收藏