港澳回收云南白药七款产品 未标示毒性物质
2013-02-16 10:55:39   来源：新浪财经   评论：0 点击：

　　2月5日，香港卫生署、澳门卫生局相继发出新闻公报，因含有未标示的乌头类生物碱，指令回收云南白药(77.59,2.09,2.77%)七款产品。昨天，云南白药回应称经过其加工生产工艺，毒性已经减弱。
　　
　　>>事件
　　
　　
　　港澳相继回收
　　
　　2月5日，香港卫生署发布消息，称发现云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂以及云南白药酊等五款中成药含有未标示的乌头类生物碱，指令中成药批发商丰华(香港)公司将其回收。卫生署表示，目前暂未接获巿民使用有关产品后的相关不良反应报告，但忠告巿民立即停止使用有关产品。
　　
　　丰华公司表示，作为预防措施，还将在回收上述五款产品外，自愿回收另外两款由同一内地中成药制造商制造的云南白药创可贴和云南白药气雾剂(双效)。
　　
　　同日晚间，澳门卫生局也发出回收这七款中成药的通知，根据记录，上述中成药曾获批准进入澳门。目前卫生局已要求药房、药行及相关药物出入口商回收上述中成药，并呼吁市民停止使用。
　　
　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如不适当地使用，可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。
　　
　　>>公司回应
　　
　　
　　经炮制毒性已减弱
　　
　　针对这一回收事件，云南白药昨日在官网作出回应，称云南白药配方中含有乌头碱类物质，但含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品质量安全可靠。
　　
　　同时，云南白药公布了相关统计数据，称在2010年至2013年间，共生产销售1亿瓶云南白药(4g/瓶装)，17亿粒云南白药胶囊(0.25g/粒)。经公司主动监测，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各种不良反应28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测到严重不良反应。
　　
　　云南白药指出，其处方、工艺均被列入国家密保范围，药监局对保密配方及安全性的相关情况也非常关注，已多次和企业面谈，公司将按照监管部门要求完善后续工作，以确保用药安全。
　　
　　>>药监局
　　
　　
　　要求及时修改说明书
　　
　　国家食品药品监督管理局昨天也作出反应。药监局表示已及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。
　　
　　药监局指出，在对云南白药的不良反应进行了监测后，未发现严重的不良反应报告，但提醒公众要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量、长时间使用。
　　
　　本报制图汪春才本报记者顾梦琳