港澳要求回收云南白药 回应称毒性已减弱
2013-02-16 10:43:02   来源：新浪财经   评论：0 点击：

　　云南白药(77.59,2.09,2.77%)发表声明称通过加工毒性得以消解或减弱
　　
　　南都讯记者吴怿发自香港5款“云南白药”产品前日被香港卫生署、澳门卫生局发文回收，原因是产品被发现含有未标示的乌头类生物硷。昨日，云南白药发表声明称，通过独特的炮制，乌头碱类物质的毒性已经得以消解或减弱。国家食品药品监督管理局表示未发现严重的不良反应报告。
　　
　　卫生署回收云南白药
　　
　　香港卫生署5日指令持牌中成药批发商“丰华(香港)公司”从消费者回收5款中成药，分别是“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”及“云南白药酊”，因为上述产品被发现含有未标示的乌头类生物硷。
　　
　　卫生署在接获有关情报后作出跟进调查，政府化验所发现有关中成药样本含有未标示的乌头类生物硷。此外，另有两款相关的中成药，“云南白药创可贴”和“云南白药气雾剂双效”，均由同一间内地中成药制造商制造。
　　
　　据了解，乌头类生物硷可能带有毒性，如不适当地使用，乌头类生物硷可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如呼吸因难和心律失常。
　　
　　而根据《公众卫生及市政条例》，任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符，最高刑罚为罚款一万港元及监禁三个月。卫生署忠告市民立即停止使用有关产品。
　　
　　云南白药回应事件
　　
　　针对此事，云南白药昨日发表声明中承认配方中含有乌头碱类物质。但含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。
　　
　　云南白药公布统计数字称，在2010-2012年间，共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应。
　　
　　昨日，国家食品药品监督管理局表示，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。并要求企业及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容。同时如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。